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Contexte: L’ofloxacine est un agent chimio-thérapeutique synthétique utilisé pour traiter les infections sévères et potentiellement mortelles. C’est un antibiotique fluoroquinolone à large spectre d’activité.

Objectifs de l’étude: Cette étude vise à évaluer certains paramètres physicochimiques et un dosage de dix différentes marques de comprimés de 200 mg d’ofloxacine provenant de divers pharmacies de Lagos.

Méthodes: Les tests physico-chimiques réalisés comprennent l’uniformité du poids, de la dureté, de la friabilité, de la désintégration et des tests de dissolution selon les méthodes établies par BP et USP. L’analyse quantitative a été effectuée à l’aide d’une spectrophotométrie UV/visible. Le facteur de similarité )f ( a été 2 utilisé pour évaluer le profil de dissolution parmi les marques.

Résultats: les résultats ont indiqué que toutes les marques étaient conformes aux spécifications officielles pour l’uniformité du poids, de la friabilité et de la désintégration. Cependant, les profils de dissolution dans le HCl 0,1N ont montré qu’une seule marque (OFLO-6) n’a pas réussi à atteindre une dissolution de 80% en 30 minutes, bien qu’elle ait réussi un test de dosage quantitatif. L’analyse quantitative montre que deux marques (OFLO-2 et OFLO-7) contiennent moins de 90% de la teneur en ofloxacine marquée. Les marques OFLO-6, OFLO-7 et OFLO-10 ont montré une divergence dans le profil de dissolution par rapport à la marque innovatrice (OFLO-1), ne pouvant donc pas être utilisée de manière interchangeable dans des considérations cliniques.

Conclusion: le résultat montre que l’équivalence chimique n’indique pas la bioéquivalence. En raison du vaste afflux de produits pharmaceutiques sur le marché des médicaments au Nigéria, il est important que les organismes de réglementation s’engagent dans une évaluation périodique de la qualité analytique post- commercialisation.

Mots clés: marques Ofloxacin, évaluation de la qualité post-marché, facteur de similarité.